公司以Q7A等ICH文件为质量管理的指南，按照GMP要求，设有独立的质量保证部和质量控制部。下设质量研究室、化学分析室、仪器分析室、微生物检查室。

      公司的各类管理标准、技术标准、操作规程制定齐全，严格执行变更管理、偏差管理、验证、校验、自检、质量回顾等质量管理制度，从物料采购、生产过程，到成品放行、用户信息反馈等操作流程中，我们施行全过程的监控管理，工艺设计、工艺确认和持续工艺确认三阶段的全面工艺验证，确保质量的稳定和卓越。

      公司研发的主要产品沙波立沙钠（8-（2-羟基苯甲酰胺基）辛酸钠）已成功获得美国FDA登记号（USDMF号：040147）。